开立医疗董事长：创新医疗器械不适合研发阶段授权

开立医疗董事长陈志强表示，创新药和创新医疗器械的评价体系和投入产出模式有本质区别。创新药有统一评价标准，临床数据可在多国通用，而器械缺乏这种标准，中国产品在其他市场获得认可需大量市场和学术投入。投入模式上，创新药投入主要在上市前，属“先发制人”；医疗器械获批后需在真实医疗场景验证使用效果，后半段需更多投入，属“后发制人”，且产品进入各国市场均需调整，因此创新医疗器械不适合像创新药一样在研发阶段授权出去。