【经营】同和药业米拉贝隆原料药获FDA注册批准

2026-08-11

8月11日同和药业公告称，公司近日收到美国食品药品监督管理局（FDA）签发的米拉贝隆原料药注册批准函，FDA已完成该原料药药品主文件（DMF）的技术审评，可满足关联制剂客户的ANDA申报要求。

该资质获批有利于公司拓展国际市场业务，打开海外增长空间

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