透景生命:人 SHOX2、RASSF1A 基因甲基化 DNA 检测试剂盒变更注册申请获受理
2025-01-17
透景生命公司近日收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》,其“人SHOX2、RASSF1A基因甲基化DNA检测试剂盒PCR荧光法”变更注册申请获得受理。该产品样本类型拟从肺泡灌洗液拓展至痰液、胸腔积液,并变更产品预期用途,以提升肺癌疑似人群辅助诊断能力。目前处于受理阶段,近期业绩无影响,最终审评结论尚待确定。
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