正海生物获医疗器械变更注册 助力业务开拓

2025年9月9日，正海生物发布公告称，公司已取得国家药品监督管理局颁发的《医疗器械变更注册（备案）文件》，涉及产品“硬脑（脊）膜补片”的规格型号增加及产品技术要求调整，该文件与原“国械注准20223131789”注册证共同使用。公告表示，此次变更符合公司发展需要，有助于满足客户需求并促进业务开拓，但对公司近期经营不会产生重大影响。此外，公司2024年至2025年第二季度业绩数据显示，营业收入及归母净利润同比均呈下滑趋势，同期资产负债率保持稳定。