【经营】华大基因非衍生化氨基酸和肉碱测定试剂盒获国家药监局三类注册证

华大基因自主研发的非衍生化多种氨基酸和肉碱测定试剂盒（串联质谱法）正式获得国家药品监督管理局第三类医疗器械注册证（注册证号：国械注准20263401592）。

该产品用于体外定量测定新生儿滤纸干血斑中氨基酸、肉碱浓度，可精准检测50余种遗传代谢病。此次获证后，华大基因已形成覆盖非衍生化与衍生化两种样本前处理技术路线的完整检测试剂布局，可适配不同医疗机构的多样化检测场景，进一步夯实其在新生儿遗传代谢病筛查领域的竞争力。