艾德生物创新肿瘤检测试剂盒获国家优先审批，填补国内基因诊断空白

国家药监局器审中心公示显示，艾德生物的'人类c-Met基因扩增检测试剂盒'拟进入医疗器械优先审批绿色通道。该产品为临床急需且国内尚无同类产品，属创新性IVD领域突破。艾德生物作为肿瘤基因检测龙头，2025年已有11款IVD产品入围绿色通道（罗氏占9款），其产品覆盖肿瘤靶向药物伴随诊断，今年4月获批的10基因检测试剂盒已用于强生抗癌药的临床决策。此次新进展将进一步巩固其在肿瘤精准医疗领域的技术优势。