艾德生物：关于公司收到医疗器械变更注册文件的公告

厦门艾德生物医药科技股份有限公司近日收到国家药品监督管理局颁发的《医疗器械变更注册文件》，完成了‘人类10基因突变联合检测试剂盒（可逆末端终止测序法）’产品的注册证变更。变更内容增加了该试剂盒可用于检测非小细胞肺癌（NSCLC）患者血浆样本中EGFR 20号外显子插入突变（EGFR ex20ins），并作为埃万妥单抗注射液的伴随诊断。此次变更将增强公司的综合竞争力与市场拓展能力。