艾德生物再获重磅批准！国内首款'组织+血液'双样本伴随诊断产品诞生

艾德生物的人类10基因突变联合检测试剂盒血液检测获得NMPA批准，成为国内首个可同时检测组织与血液样本的原研NGS伴随诊断产品。该产品用于支持强生锐珂（埃万妥单抗注射液）治疗非小细胞肺癌患者的EGFR 20号外显子插入突变检测，此前组织检测已获批。该试剂盒覆盖10个关键驱动基因，具备跨癌种检测能力，标志着中国在肿瘤液体活检技术及注册合规能力进入新阶段。艾德生物作为肿瘤精准医疗领域龙头企业，拥有多个核心技术专利和国际资质，产品覆盖全球市场。