艾德生物获国内首张前列腺癌BRCA伴随诊断试剂盒注册证

艾德生物于近日获得国家药监局颁发的医疗器械注册证，新产品为人BRCA1/BRCA2基因突变检测试剂盒（可逆末端终止测序法）。

该产品系同源重组修复缺陷检测在国内首次获批前列腺癌适应症，可全面覆盖多种突变类型，其伴随药物尼拉帕利醋酸阿比特龙片已进入国家医保目录，由此形成“精准检测+医保用药”的协同体系。该注册证的取得丰富了公司肿瘤伴随诊断产品线，有望增强综合竞争力与市场拓展能力。同时公司提示，产品销售情况取决于未来市场推广效果。