【经营】艾德生物产品在日本获批上市

厦门艾德生物医药科技股份有限公司自主研发的“AmoyDx PIK3CA基因突变检测试剂盒”于近日获得日本厚生劳动省批准上市。

该产品为III类医疗器械，用于卵巢透明细胞癌患者PIK3CA基因突变状态的检测，是海和药物甲磺酸瑞索利塞片的伴随诊断试剂。

公司表示，本次获批进一步丰富了公司肿瘤伴随诊断产品线，有利于增强海外市场竞争力，对公司未来发展将产生积极影响。同时提示，产品在日本的实际销售情况取决于未来市场推广效果，目前尚无法预测其对未来业绩的具体影响。