【经营】天宇股份布瑞哌唑原料药通过CDE审评,尚需GMP检查
有连云
2026-07-13
天宇股份的布瑞哌唑原料药于2026年7月13日通过国家药监局药品审评中心(CDE)审评,批准注册。该原料药适用于治疗成人精神分裂症,目前国内通过审评的厂家共21家(含公司)。公司提示该原料药尚需取得浙江省药监局GMP符合性检查公示后方可上市销售,目前正在准备申请,上市时间存在不确定性。
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