【观点】药石科技分享晶型研究策略与案例

2026年4月25日，药石科技高级副总裁匡善明博士在线上研讨会上分享《基于药监局晶型研究指导原则的药物晶型控制策略》。

他深度解读2026年1月国家药监局发布的最新指导原则，明确晶型研究需贯穿创新药研发与申报全周期，并系统介绍多晶型筛选、风险评估、核心检测技术及全流程管控策略。

分享还结合实战案例，如原料药工业化生产和卡博特韦制剂开发，详解晶型控制的实操方案，并强调晶型专利对延长药物市场独占期的重要性，为行业提供专业指引。