康龙化成：关于全资子公司顺利通过美国FDA现场检查的公告

康龙化成全资子公司康龙化成（绍兴）药业有限公司于2025年5月29日至6月4日接受美国FDA的cGMP上市批准前检查，近日收到检查报告，确认其生产设施顺利通过检查，符合美国药品cGMP质量标准。这是绍兴原料药商业化生产基地首次通过美国FDA PAI检查，也是继宁波车间后中国区又一生产基地通过检查。目前公司位于中、英、美三地的4个原料药商业化生产基地均已通过美国FDA检查，标志着公司质量体系与国际接轨，具备持续为全球市场提供创新药原料药的资质。