康龙化成绍兴基地通过FDA检查 利好业务拓展
2025-09-18
康龙化成子公司康龙绍兴原料药商业化生产基地首次通过美国FDA新药批准前检查,此前宁波原料药生产车间已于2025年4月通过FDA检查,标志着公司质量体系与国际接轨,具备为全球市场提供商业化创新药原料药资质,助力板块由研发向商业化生产推进。2025年上半年,公司实现营业收入64.41亿元,同比增长14.9%,新签订单同比增长超10%。公司在中国、英国和美国共有21个研发中心和生产基地,其中4个原料药商业化生产基地(英国Cramlington、美国Coventry、宁波、绍兴)均通过FDA检查,绍兴二期产能预计2025年底部分投产,截至2025年6月末在建工程26.10亿元,2025年全年预计CAPEX约20亿元。同期实验室服务营收38.92亿元(同比增长15.5%)、CMC业务营收13.90亿元(同比增长18.2%),新签订单分别增长超10%和约20%,研报维持“买入”评级。
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