【重大】国家药监局发布CGT审评审批优化征求意见稿 康龙化成等布局企业有望受益
2026-07-06
国家药监局综合司近日发布《关于优化细胞与基因治疗药品审评审批有关事项的公告(征求意见稿)》,拟将符合条件的细胞与基因治疗(CGT)药品纳入创新药临床试验审评审批30日通道,审批周期较此前的60个工作日压缩50%。
征求意见稿同时鼓励开展全球同步研发与国际多中心临床试验,为国产CGT企业国际化发展打通制度壁垒。康龙化成已构建小分子药物、大分子药物和CGT等多疗法、全流程一体化的服务平台,将受益于CGT产业政策红利释放与行业市场规模扩容。
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征求意见稿同时鼓励开展全球同步研发与国际多中心临床试验,为国产CGT企业国际化发展打通制度壁垒。康龙化成已构建小分子药物、大分子药物和CGT等多疗法、全流程一体化的服务平台,将受益于CGT产业政策红利释放与行业市场规模扩容。
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