迈瑞医疗全自动细胞形态学分析仪获批

2025年08月28日，迈瑞医疗的全自动细胞形态学分析仪获国家药品监督管理局批准为创新医疗器械。该产品由玻片篮输入模块、玻片取放模块、显微成像模块等多个模块和软件组成，主要用于对人体外周血液样本中白细胞及有核红细胞分类计数、红细胞形态学分级和血小板数量估算。产品基于光学显微成像技术和深度学习图像识别技术，能精准还原细胞形态，通过快速定位与高清晰度图像拍摄获取细胞深层次抽象特征，显著提升外周血白细胞识别准确率及异常样本筛查能力。其创新之处在于“阅片机”中融入的AI算法，将医生平均阅片时间从20—30分钟大幅缩减至1分钟，在提升效率的同时也大幅提高了准确率。