新诺威:关于控股子公司对外授权药物获得美国FDA快速通道资格的公告
2024-12-19
石药创新制药股份有限公司的控股子公司石药集团巨石生物制药有限公司授权给Corbus Pharmaceuticals, Inc.开发的CRB-701(SYS6002)被美国FDA授予快速通道资格,用于治疗复发或难治性转移性宫颈癌。该产品是一种靶向Nectin-4的新一代抗体药物偶联物(ADC),最近完成了I期临床试验剂量递增部分的入组。美国FDA快速通道资格有助于加快药物后续研发和批准上市等里程碑事件实现。
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