新诺威子公司抗癌药获FDA快速通道认定,加速创新药国际化进程
2025-05-21
新诺威控股子公司巨石生物研发的SYS6010CPO301药物获得美国FDA快速通道资格认定,用于治疗特定晚期非小细胞肺癌。该药物为靶向EGFR的抗体偶联药物,中美均获临床许可,此次是第三次获FDA快速通道资格。FDA认定将加速其研发与审批,助力早日上市。同期国内多款药物也获FDA同类资格,显示创新药出海趋势。
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