新诺威：关于控股子公司SYS6036注射液获得药物临床试验批准通知书的公告

石药创新制药股份有限公司的控股子公司石药集团巨石生物制药有限公司获得了国家药品监督管理局关于SYS6036注射液的《药物临床试验批准通知书》，该药物为肿瘤免疫治疗的人源化单克隆抗体药物，预计适用于多种肿瘤治疗。SYS6036注射液按生物类似药开展临床试验，药学及非临床研究显示其与原研参照药在质量、安全性和有效性方面高度相似。尽管如此，药物研发具有高投入、高风险和周期长的特点，存在临床试验效果不及预期、未能通过审批、上市时间晚于计划或上市后销量不及预期等风险。