新诺威:关于控股子公司仑卡奈单抗注射液获得药物临床试验批准通知书的公告
2025-09-26
新诺威控股子公司石药集团巨石生物制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,其申报的仑卡奈单抗注射液获准开展用于治疗由阿尔茨海默病引起的轻度认知障碍和轻度痴呆的临床试验。该产品为原研药乐意保®的生物类似药,是国内首家获批临床的仑卡奈单抗注射液生物类似药,药学及非临床研究结果显示其与原研药在质量、安全性和有效性方面高度相似。
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