【经营】石药创新控股子公司HER2靶向ADC乳腺癌药上市申请获受理

石药创新制药股份有限公司控股子公司石药集团巨石生物制药有限公司研发的恩维曲妥珠单抗注射液上市申请于近日获国家药品监督管理局受理。

该药物为靶向HER2的抗体偶联药物（ADC），拟用于既往接受过抗HER2药物治疗的HER2阳性成人乳腺癌患者，关键III期临床数据显示其无进展生存期显著优于对照药T-DM1，安全性与耐受性良好。

目前该药品上市申请尚需通过国家药监局后续审评审批程序方可上市销售，公司提示药品研发存在未能通过审批、上市时间晚于预期等风险，短期不会对公司业绩产生重大影响。