【观点】泰林生物分析欧盟GMP新规，凸显产品合规优势

2025年7月，欧洲药品管理局与PIC/S联合发布了欧盟GMP附录11修订草案，最终版本预计于2026年正式发布。泰林生物研发团队第一时间对新版草案进行了深入学习与逐条分析。

作为国内无菌隔离器领域的先行者，泰林无菌隔离器搭载的新一代智能控制系统，已在多个关键维度上深度契合甚至超出新规要求。

结合新规要点，泰林生物从HMI人机交互、SCADA系统、系统生命周期管理等方面展开详细解读，展示了其产品在数据完整性、审计追踪、报警管理等方面的合规准备，体现了以全球合规标准驱动研发的战略。