【经营】泰林生物推出适配制药用水新规的TOC在线监测分析仪产品
2026-08-04
针对2026年正式落地的制药用水新规提出的注射用水TOC在线监测合规要求,泰林生物推出了适配的DI1500-OL在线型总有机碳(TOC)分析仪产品。
该设备无需催化剂与载气,检测精度可达ppb级,可适配高温、高流速的制药用水工况,采用免拆式模块化设计,耗材可自助更换,大幅降低运维成本。
设备内置四级权限管理,支持7×24小时不间断在线监测,全流程具备审计追踪及电子签名功能,完全符合FDA 21 CFR Part 11与GMP数据完整性要求,泰林还可配套提供IQ/OQ/PQ验证服务,助力药企搭建合规的监测体系。
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该设备无需催化剂与载气,检测精度可达ppb级,可适配高温、高流速的制药用水工况,采用免拆式模块化设计,耗材可自助更换,大幅降低运维成本。
设备内置四级权限管理,支持7×24小时不间断在线监测,全流程具备审计追踪及电子签名功能,完全符合FDA 21 CFR Part 11与GMP数据完整性要求,泰林还可配套提供IQ/OQ/PQ验证服务,助力药企搭建合规的监测体系。
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