新产业获甲型肝炎检测试剂盒注册证
2025-09-19
新产业于2025年09月19日公告称,公司收到国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》,产品名称为甲型肝炎病毒抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法),注册证编号为国械注准20253401897,有效期至2030年09月16日。该试剂盒用于定性检测人血清或血浆中甲型肝炎病毒总抗体(Anti—HAV)。截至目前,公司已取得197项化学发光试剂《医疗器械注册证》。此次新产品注册证的取得丰富了公司化学发光检测产品中“传染病”项目类别,但对近期生产经营和业绩不会产生重大影响。
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