【经营】新产业获单纯疱疹病毒2型核酸检测试剂盒医疗器械注册证

新产业近日获得国家药品监督管理局颁发的1项《医疗器械注册证》，为单纯疱疹病毒2型核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法），属Ⅲ类器械，注册证有效期为2026年9月24日至2031年9月23日，适用于男性尿道拭子和女性宫颈拭子样本中HSV-2型DNA的体外定性检测。

HSV-2是生殖器疱疹的主要病原体，WHO估计2020年全球15—49岁人群中约有5.2亿人感染，结合国内外相关诊疗指南，该检测具有明确的临床应用基础，需求主要来自皮肤性病科、妇科、泌尿外科等科室。截至公告日，公司已取得2项核酸检测试剂国内《医疗器械注册证》。公司表示本次获证丰富了核酸检测相关产品项目类别，对公司发展具有正面影响，但对近期生产经营和业绩不会产生重大影响。