康泰医学:关于公司医疗器械注册证变更的公告
2025-09-02
康泰医学系统(秦皇岛)股份有限公司近日收到河北省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册变更文件》,其彩色多普勒超声诊断系统的注册证发生变更,新增型号CMS1700C,并将产品技术要求升级至新标准,包括GB 9706.1-2020、YY 9706.102-2021及GB 9706.237-2020等,同时增加软件功能。公司认为此次变更有助于提升市场竞争力、拓宽业务范围,对长期发展具有积极作用,但实际销售情况及对未来业绩的影响尚不确定。
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