康泰医学收FDA警告信 美国市场业务承压

康泰医学于10月2日公告收到FDA警告信，其出口美国的医疗器械生产质量体系未达美国联邦法规标准。美国市场为公司重要收入来源，2024年贡献营收占比24%。该警告虽未立即要求停售，但可能触发后续进口限制，且或引发欧盟、澳大利亚等地区监管联动。公司2024年营收已暴跌36%，净亏损7800万元，此次事件或加剧投资者担忧，导致估值进一步下修。