【风险】康泰医学披露FDA警告信整改进展 争取早日解除
2026-09-17
康泰医学2026年9月16日通过网络远程方式召开业绩说明会,回应投资者关切问题。
针对备受关注的FDA警告信事项,公司表示已完成全部内部整改,相关支持性证据材料已提交FDA且获确认收悉。
后续公司将持续与FDA保持有效沟通,跟踪其书面审核结果及后续检查安排,同时做好接受后续检查的准备,争取尽早通过检查并解除警告。
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针对备受关注的FDA警告信事项,公司表示已完成全部内部整改,相关支持性证据材料已提交FDA且获确认收悉。
后续公司将持续与FDA保持有效沟通,跟踪其书面审核结果及后续检查安排,同时做好接受后续检查的准备,争取尽早通过检查并解除警告。
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