维康药业：关于黄甲软肝颗粒启动临床三期试验的公告

浙江维康药业股份有限公司公告，其与盈科瑞（珠海金湾）制药有限公司共同申办的黄甲软肝颗粒已启动Ⅲ期临床试验，用于治疗慢性乙型病毒性肝炎肝纤维化（肝郁脾虚兼瘀血阻络证）。该药已完成Ⅱ期临床试验，显示具有良好疗效和安全性。此次Ⅲ期临床试验为随机、双盲、多中心、安慰剂对照设计，计划纳入480例受试者，旨在确证药物的有效性和安全性。目前同类适应症中成药临床试验较少，复方鳖甲软肝片处于Ⅲ期试验阶段。公司表示该事项属正常经营行为，短期内对业绩无重大影响，最终能否获批存在不确定性。