中金辐照参与起草医疗灭菌国标
2025-12-06
近日,国家标准《医疗产品灭菌辐射第1部分:医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求》正式发布,该标准由中金辐照股份有限公司等单位参与起草编制。这一标准将进一步规范医疗产品灭菌行业的发展,为医疗器械辐射灭菌的流程开发、效果确认及常规控制提供清晰指导。
通过加强规范医疗产品辐射灭菌过程的具体要求,能让相关企业的灭菌操作更具规范性,确保灭菌过程更可靠、效果达标,最终保障灭菌后的产品达到预期的无菌标准,且在保质期内持续符合质量要求。
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通过加强规范医疗产品辐射灭菌过程的具体要求,能让相关企业的灭菌操作更具规范性,确保灭菌过程更可靠、效果达标,最终保障灭菌后的产品达到预期的无菌标准,且在保质期内持续符合质量要求。
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