政策强力支持高端医疗器械创新，可孚医疗等家用器械龙头迎发展良机

国家药监局发布《关于优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展的举措（征求意见稿）》，提出十大举措全链条支持高端医疗器械创新，包括加速创新产品上市、优化审评审批、强化监管及支持企业出海。政策明确对国内首创、国际领先的高端医疗器械实施创新审查，探索AI、脑机接口等领域附条件批准机制，并建立重点产品上市后监测体系。分析师建议关注具备创新与出海能力的企业，如可孚医疗等家用器械龙头，认为政策将激发行业创新活力，推动高质量发展。