【经营】天益医疗血液透析干粉获得欧盟MDR认证，取得欧盟市场准入资格

天益医疗于近日收到欧盟医疗器械法规（MDR）认证证书，血液透析干粉产品已通过欧盟MDR认证，获准进入欧盟及其他认可MDR认证的国家和地区市场。证书最新签批及生效时间为2026年9月18日，有效期至2028年1月5日。

MDR法规相较旧版MDD在质量管控上要求更为严格，本次取得认证表明公司已建立与新法规相匹配的质量管理体系，有助于公司相关产品在欧盟市场推广与销售，提升全球化竞争能力。公司提示，该产品实际销售取决于未来市场推广效果，目前尚无法预测对营业收入的具体影响。