诚达药业：关于公司通过FDA现场检查的公告

诚达药业股份有限公司于2024年11月11日至15日接受了FDA的cGMP现场检查，检查范围涵盖质量体系、物料、生产、包装与标签、设备设施、实验室控制六大系统。公司顺利通过了此次检查，获得了NAI（无需采取整改）的结果。此次通过FDA检查，表明公司在药品cGMP质量管理体系和生产环境设施等方面符合FDA要求，有助于公司拓展国际市场并提升综合竞争力。