泰恩康核心产品管线取得明确进展
2025-12-22
公司披露了多项核心品种的最新研发和审批进展。
CKBA治疗玫瑰痤疮的临床试验正全力推进,其治疗成人白癜风的III期临床试验方案正与监管部门积极沟通与完善。
在儿童白癜风方面,CKBA的II期临床试验预计2026年第一季度正式入组首例病人,公司计划届时在上半年启动FDA临床申报。
多款首仿药及和胃整肠丸国产化进展明确:非那雄胺他达拉非复方胶囊(国内首仿)有望近期获批;利多卡因丙胺卡因气雾剂(国内首仿)预计近期完成注册申报;复方硫酸钠片(国内首仿)及和胃整肠丸的本地化生产注册预计2026年上半年获批;老花眼用药盐酸毛果芸香碱滴眼液(国内首仿)预计2026年下半年获批。
CKBA治疗玫瑰痤疮的临床试验正全力推进,其治疗成人白癜风的III期临床试验方案正与监管部门积极沟通与完善。
在儿童白癜风方面,CKBA的II期临床试验预计2026年第一季度正式入组首例病人,公司计划届时在上半年启动FDA临床申报。
多款首仿药及和胃整肠丸国产化进展明确:非那雄胺他达拉非复方胶囊(国内首仿)有望近期获批;利多卡因丙胺卡因气雾剂(国内首仿)预计近期完成注册申报;复方硫酸钠片(国内首仿)及和胃整肠丸的本地化生产注册预计2026年上半年获批;老花眼用药盐酸毛果芸香碱滴眼液(国内首仿)预计2026年下半年获批。
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