【经营】泰恩康盐酸达泊西汀片获印尼注册批件
2026-03-23
广东泰恩康医药股份有限公司于2026年3月23日公告,其全资子公司生产的盐酸达泊西汀片(商品名“爱廷玖”)近日获得印度尼西亚共和国食品药品监督管理局的药品注册批件,获批在印尼上市。
该产品是公司首个成功实现海外注册的核心产品,也是印度尼西亚境内该品种的首仿。公司前期已与印尼领先的制药公司ANVITA达成合作意向并签订代理协议,近期将正式签署第一份销售合同。
此次获批标志着公司产品从注册出海迈向商业化落地,将为公司开辟新的海外收入来源,并为拓展东南亚及其他海外市场积累经验。
该产品是公司首个成功实现海外注册的核心产品,也是印度尼西亚境内该品种的首仿。公司前期已与印尼领先的制药公司ANVITA达成合作意向并签订代理协议,近期将正式签署第一份销售合同。
此次获批标志着公司产品从注册出海迈向商业化落地,将为公司开辟新的海外收入来源,并为拓展东南亚及其他海外市场积累经验。
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