【经营】CKBA乳膏玫瑰痤疮适应症IIa期临床试验结果积极,IIb期已提前启动
2026-09-23
控股子公司博创园自主研发的1类创新药CKBA乳膏玫瑰痤疮适应症IIa期临床试验完成数据整理并披露初步分析结果,1.50% CKBA乳膏治疗中度至重度丘疹脓疱型玫瑰痤疮有效性和安全性良好。治疗16周后,15例受试者有效应答率达100%,炎性皮损计数较基线下降76.40%,IGA评分达到0或1的受试者比例为60.00%。
前4周炎性皮损计数即下降35.07%,起效速度快,重度患者亚组同样显示出良好的治疗效果。安全性方面,整体安全性和耐受性良好,未发生严重不良事件,未发现新的安全性风险信号。
基于IIa期积极数据,公司已提前启动IIb期临床试验,并于2026年9月初完成首例受试者入组,后续将进一步加快IIb/III期临床试验进度。
公告同时提示,CKBA乳膏尚需开展IIb/III期临床试验并经审批通过后方可上市,创新药研发存在推进及效果不达预期的风险。
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前4周炎性皮损计数即下降35.07%,起效速度快,重度患者亚组同样显示出良好的治疗效果。安全性方面,整体安全性和耐受性良好,未发生严重不良事件,未发现新的安全性风险信号。
基于IIa期积极数据,公司已提前启动IIb期临床试验,并于2026年9月初完成首例受试者入组,后续将进一步加快IIb/III期临床试验进度。
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