【重大】全球首个AI脑机接口医疗器械标准发布 产业链迎发展机遇

9月14日，国家药监局批准发布全球首个采用人工智能技术处理脑电数据的脑机接口医疗器械产品标准，将于2027年9月1日起实施，系统规范数据采集、处理、标注、存储和访问等全流程技术要求，破解行业数据集质量控制不统一等共性问题，加快技术验证与产品定型。

与此同时，脑机接口赛道迎来IPO竞速，多家头部企业启动上市进程，机构认为将带来新一轮投资机遇。

美好医疗作为脑机接口关键供应商，覆盖侵入式、半侵入式及非侵入式全技术路线，相关组件已进入小批量供货阶段，有望充分受益于行业标准落地与产业化加速进程。