【风险】瑞迈特收到FDA警告信,涉及G3X呼吸机违规,公司称业务正常开展
2026-07-13
瑞迈特收到FDA警告信,指出G3X APAP因重大设计变更未重新提交510(k)而违规。公司已成立专项工作小组并聘请当地律师,正积极与FDA沟通,目前G3X呼吸机在美国业务依然正常开展。
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