敷尔佳：关于第三类医疗器械产品完成临床试验备案的公告

哈尔滨敷尔佳科技股份有限公司宣布其在研产品'重组Ⅲ型人源化胶原蛋白贴敷料'已完成临床试验备案，可以在黑龙江省药品监督管理局指定的医疗机构开展临床试验。该产品为国内首例采用双腔固液分离式的Ⅲ类无菌医疗器械，主要用于激光、光子术后创面修复辅助治疗和敏感性皮肤患者的皮肤屏障功能损伤修复。虽然该产品进入临床试验阶段对公司开拓市场和丰富产品线有重要意义，但研发周期长，存在不确定性，短期内不会对公司业绩产生重大影响。