【观点】医械网售新规将重构敷尔佳线上营销模式

国家药监局7月27日发布《医疗器械网络销售监督管理办法（修订草案征求意见稿）》，明确禁止直播带货全部第三类医疗器械及仅限医疗机构使用的一、二类医疗器械，并要求直播营销人员必须是械企正式员工。敷尔佳主营的械二类创面敷料不在直播禁售清单内，但新规对“替代水光针”“居家医美注射”等夸大、医疗化话术严格设限，原有的线上流量逻辑和商品转化模式将面临重构。

新规同时压实平台责任、建立黑名单制度并实施全链条追溯，行业合规门槛进一步抬高，敷尔佳等械二类敷料企业的营销合规成本预计上升。