【观点】万邦医药解读2026版GCP核心变化 公布三大合规落地策略
2026-09-20
2026版GCP于2026年9月1日正式施行,为2020版实施六年来的首次重大修订,标志中国临床试验监管进入全过程精细化管控阶段。万邦医药结合一线稽查实践梳理出新规七大关键变化,并针对性提出三大落地策略,包括数据治理前置至方案设计阶段、计算机化系统验证做成标准流程、安全性报告从“传递”升级为“评估”。该解读可展现万邦医药在CRO合规领域的专业能力,有助于强化其市场竞争优势。
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