华润双鹤：华润双鹤关于复方氨基酸注射液18AA—Ⅸ获得药品注册证书的公告

华润双鹤药业股份有限公司近日获得国家药品监督管理局颁发的复方氨基酸注射液(18AA-Ⅸ)《药品注册证书》。该药品适用于急、慢性肾功能不全患者的低蛋白血症、低营养状态和手术前后的氨基酸补充。华润双鹤自2022年10月启动该药品的仿制药研发工作，并于2025年6月24日获得批准上市。该药品视同通过一致性评价，累计研发投入为1,074.35万元。目前国内市场已有5家生产企业，其中4家通过一致性评价，2024年国内销售额为1.2亿元，由广州绿十字制药有限公司占据全部市场份额。