华润双鹤孙公司通过关键原料药GMP检查
2025-12-06
华润双鹤全资孙公司秦皇岛紫竹药业近日收到河北省药监局颁发的雌三醇原料药GMP符合性检查告知书,检查时间为2025年10月23日至26日,结论为符合要求。
本次检查是雌三醇原料药上市前的首次GMP检查,在原有厂房设备下进行,未投入额外资金,其生产线设计产能为1.2吨/年。
公司表示,该结果有利于保持稳定的产品质量和生产能力,但不会对公司业绩产生重大影响,且产品上市销售受政策、市场等因素影响,存在不确定性。
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本次检查是雌三醇原料药上市前的首次GMP检查,在原有厂房设备下进行,未投入额外资金,其生产线设计产能为1.2吨/年。
公司表示,该结果有利于保持稳定的产品质量和生产能力,但不会对公司业绩产生重大影响,且产品上市销售受政策、市场等因素影响,存在不确定性。
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