人福医药核心药物SYS6010肺癌III期数据亮眼,获中美监管加速认定
2025-06-16
人福医药的SYS6010(EGFR单抗ADC药物)在非小细胞肺癌(NSCLC)的注册III期临床试验取得积极数据,包括延长患者中位无进展生存期(mPFS)至7.6个月及优异的客观缓解率(ORR)。该药物已获得FDA三项快速通道资格和NMPA突破性疗法认定,适应症覆盖肺癌、乳腺癌、结直肠癌等,且安全性数据可控。SYS6010是全球首个针对肺癌进入注册III期的EGFR ADC药物,其早期数据在2025年AACR大会上公布,显示对EGFR耐药患者及野生型患者的治疗潜力。
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