人福医药:人福医药关于奥卡西平缓释片获得美国FDA暂定批准文号的公告
2025-09-20
人福医药控股子公司武汉人福利康药业有限公司收到美国FDA关于奥卡西平缓释片的暂定批准文号(ANDA批件号:219673),该产品用于治疗6岁及以上癫痫患者的部分性发作。由于原研药专利保护期至2027年4月13日,该产品需待专利到期并获得FDA最终批准后方可在美国上市销售。该进展表明产品已通过安全性和有效性审评,为人福医药未来在美国市场布局仿制药奠定基础。
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