人福医药获FDA批准卡马西平缓释片 预计拓展美国市场
2025-01-21
人福医药(600079)发布公告,控股子公司宜昌人福药业获得美国FDA关于卡马西平缓释片的批准文号,适用于治疗癫痫和三叉神经痛。该药品的ANDA申请于2024年3月提交,累计研发投入约2000万元人民币。2023年该药品在美国市场的销售额约为8000万美元,主要竞争对手包括Taro、Unique和Novartis等。此次获批将有助于公司拓展美国仿制药市场,并积极推进上市准备工作。2024年前三季度,人福医药实现收入191.43亿元,归母净利润15.90亿元。
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