宜昌人福药业富马酸二甲酯肠溶胶囊获批上市
2025-02-11
近日,宜昌人福药业的富马酸二甲酯肠溶胶囊获得国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,作为化学药品4类获批上市,并视同通过一致性评价。该药物用于治疗复发型多发性硬化成年患者,适应症包括临床孤立综合征、复发缓解型和活动性继发进展型。多发性硬化症是一种罕见病,已被纳入中国《第一批罕见病目录》。富马酸二甲酯肠溶胶囊是国内外指南推荐的一线起始治疗药物,可有效降低患者年复发率并减缓致残进展速度。该产品已纳入国家医保目录,将提高药物可及性并减轻患者经济负担。
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