同仁堂中药获加拿大注册许可
2025-12-09
同仁堂近日发布公告,其分支机构同仁堂制药厂获得了加拿大卫生部核准签发的《产品许可证(三类)》,产品参苓白术散成功注册。该产品的研发投入累计约为229万元(金额未经过审计)。
产品适应症主要用于缓解脾胃虚弱、食少便溏、气短、咳嗽及肢倦乏力等。虽然参苓白术散获得了上市许可,但若拟在加拿大销售,后续仍需完成包括生产场地的加拿大生产质量体系认证等多个行政审批事项,存在一定的不确定性。
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产品适应症主要用于缓解脾胃虚弱、食少便溏、气短、咳嗽及肢倦乏力等。虽然参苓白术散获得了上市许可,但若拟在加拿大销售,后续仍需完成包括生产场地的加拿大生产质量体系认证等多个行政审批事项,存在一定的不确定性。
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