同仁堂关键原料获加拿大认可 中药国际化迎新突破
2025-12-17
同仁堂在中药国际化领域取得重要进展,其关键原料半夏曲已依据《北京市中药饮片炮制规范》(2023年版)通过加拿大卫生部专业评审,并被其专论集收载。
此举标志着我国地方中药标准首次获得加拿大药品监管体系的认可,为中药制剂在加拿大的注册流程开辟了新路径。未来所有含该标准半夏曲的中药制剂在加申请注册时,均可直接引用此标准,无需拆方申报,这将显著简化流程并降低合规成本。
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此举标志着我国地方中药标准首次获得加拿大药品监管体系的认可,为中药制剂在加拿大的注册流程开辟了新路径。未来所有含该标准半夏曲的中药制剂在加申请注册时,均可直接引用此标准,无需拆方申报,这将显著简化流程并降低合规成本。
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