同仁堂创新中药智能制造技术
2025-12-23
北京同仁堂与北京中医药大学合作,依托国家重点专项课题,建立了丸剂成型过程‘物理属性、化学属性、生物属性’多源信息融合技术。
通过粉体学评价识别了12个关键物理指标,结合近红外光谱技术构建了化学质量属性的多元统计过程控制模型,并成功构建了能准确识别中药苦味成分的高电子迁移率晶体管生物传感器。
在此基础上,创建了基于多源信息融合的数据库系统——智能交互系统,该系统中的质量预测与诊断框架创新性地将路径增强的双重集成质量预测模型应用于小样本多单元制药过程的质量控制中,可以显著提升中药生产过程中的质量预测精度,并能够在小样本条件下实现快速的质量异常诊断。
该系统提高了生产过程的可控性,促进了中药生产从经验驱动向数据驱动制造的转型,目前该框架已在多批次同仁牛黄清心丸产品的整体质量评价中应用,为提升中药丸剂质量和生产效率提供了关键技术支撑,推动了生产流程向智能化、精确化迈进。
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通过粉体学评价识别了12个关键物理指标,结合近红外光谱技术构建了化学质量属性的多元统计过程控制模型,并成功构建了能准确识别中药苦味成分的高电子迁移率晶体管生物传感器。
在此基础上,创建了基于多源信息融合的数据库系统——智能交互系统,该系统中的质量预测与诊断框架创新性地将路径增强的双重集成质量预测模型应用于小样本多单元制药过程的质量控制中,可以显著提升中药生产过程中的质量预测精度,并能够在小样本条件下实现快速的质量异常诊断。
该系统提高了生产过程的可控性,促进了中药生产从经验驱动向数据驱动制造的转型,目前该框架已在多批次同仁牛黄清心丸产品的整体质量评价中应用,为提升中药丸剂质量和生产效率提供了关键技术支撑,推动了生产流程向智能化、精确化迈进。
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